在《NATURE》评选的2023年最值得期待技术中，干细胞技术榜上有名。回顾我国细胞技术的发展可以发现，随着国家综合实力提升，干细胞、基因工程等新兴技术成为了重点扶持对象。
无论是国家出台各项政策鼓励、支持干细胞产业绿色积极发展，还是各地政府相继出台政策为行业持续加码，旨在表明国家发展干细胞技术的决心与力度。
本文汇总了国家在各层面已发布政策，带领大家一同了解我国干细胞的发展历程。
国家财政资金的扶持
根据各项公开数据可知，国家每年都会通过国家自然基金对干细胞研究进行专项支持，干细胞重点专项至今已连续多年获得中央财政拨款支持。
干细胞及转化研究试点专项（2016～2020年）和干细胞研究及器官修复重点专项，在国家资金扶持下，使得科研人员对干细胞技术的前沿探索有了更多可能。
2022年
国家科技部发布《国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等重点专项2022年度项目申报指南》通知，围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原位再生及其机理、复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点任务进行部署，拟支持28个项目，拟安排国拨经费7.82亿元。同时，拟支持12个青年科学家项目，拟安排国拨经费概算6000万元，每个项目500万元。
2021年
国家科技部发布《国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等重点专项2021年度项目申报指南》通知,基于干细胞衰老研究、人和哺乳类器官组织原位再生、复杂器官制造与功能重塑等5个重点任务进行部署，拟支持17个项目，国拨经费概算4.4亿元。拟支持12个青年科学家项目，拟安排国拨经费概算6000万元，每个项目500万元。
2020年
国家科技部发布了《关于对国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等7个重点专项2020年度申报指南征求意见》通知，优先支持9个研究方向，国拨总经费2.4亿元。
2019年
国家科技部发布《国家重点研发计划“干细胞及转化研究”试点专项2019 年度项目申报指南（征求意见稿）》，明确表示将优先支持12个研究方向，国拨总经费4亿元。
2018年
《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度项目安排公示的通知》发布，通知指出将优先支持20个研究方向，国拨总经费6.3亿元。
2017年
《“干细胞及转化研究”试点专项2017年度项目申报指南》发布，专项实施方案部署8个方面的研究任务，优先支持28个研究方向，国拨总经费8.5亿元。
2016年
国家重点研发计划“干细胞及转化研究”试点专项拟立项15项，经费总计43505万元。青年科学家项目拟立项共计10项，经费总计5254万元。
国家出台干细胞研究方案
在我国，干细胞的监管政策尚处于不断完善阶段，而针对干细胞的相关研究方案大致可以分为药品和技术两类。
2019年
国家卫生健康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知指出干细胞临床研究机构和项目备案需结合进行，若已备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料程序的视为自动放弃备案。
2019年
6月，科技部、财政部《关于发布国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》中，批准建设国家干细胞资源库和国家干细胞转化资源库。
2018年
11月，国务院发布《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》明确自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
2015年
国家卫生计生委发布《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》，拟推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》贯彻落实，加强对干细胞临床研究机构管理，切实落实干细胞临床研究机构的主体责任，确保符合条件的医疗机构规范地开展干细胞临床研究，促进干细胞临床研究健康发展。
国家干细胞监管政策
十余年来，我国在干细胞技术及产品的监管上，经历了药品监管、第三类医疗技术监管、药品监管的路径转换，这使得干细胞很长时间内处于“药品”和“医疗技术”两种监管归口的争议。根据当前国家发布的监管政策可以发现，细胞行业的发展将更规范、健康。
2022.10
国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。指南旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。
2022.10
国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号建议《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》作出回复。回复中明确提到：下一步，国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责，建立有效运行的监管体系，继续完善相关管理规范和技术标准，为我国细胞治疗领域健康发展营造良好环境。
2022.4
国家卫生健康委发布关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）的通知。其中明确了异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范，确保医疗质量和医疗安全，是医疗机构及其医务人员开展异基因造血干细胞移植技术的最低要求。
2022.1
国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》。附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等。
2021.12
国家发展和改革委员会及商务部共同发布了第47号、第48号令。该内容指出，禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”、“医疗机构限于合资”。
2019.4
卫健委与国家药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，指出干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行，拟开展干细胞临床研究的机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料一并经省级卫生健康行政部门和药品监督部门审核后，报国家卫生健康委、国家药监局备案，开启“双轨制”监管。
2018.6
国家食品药品监督管理总局受理干细胞新药的临床试验申请，为干细胞治疗产品按照药品上市路径指明发展方向。
2017.12
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》出台。明确了本指导原则所述的细胞治疗产品是指用于治疗人的疾病，来源、操作和临床试验过程符合伦理要求，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。并对细胞产品的风险控制、药学研究、非临床研究、临床研究等予以详细说明。
2015.7
《干细胞临床研究管理办法》明确干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。
2009.3
《医疗技术临床应用管理办法》明确表示自体干细胞列入第三类医疗技术，允许通过能力审核的医疗机构开展第三类医疗技术的临床应用。但由于通知相关的配套细则一直未出台，干细胞行业乱象丛生。
国家战略方针层面支持
纵观我国干细胞疗法十余年发展，由模糊、迷茫、混乱逐步走向规范化、产业化、明确化，在整个发展过程中，离不开政府出台各项政策的鼎力支持。时至今日，我国干细胞基础研究已位居世界前列，更多干细胞监管政策的发布，意味着我国逐渐进入干细胞技术更全面有序开展的时代。
